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近年來，國家重視生物技術及其產業化的發展，在產業形勢整體向好的背景下，體外診斷行業也在產業發展浪潮中獲益。根據研究院發布的《2014-2018年中國體外診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》顯示，2013年我國體外診斷市場規模已經接近200億元,預計到2018 年我國體外診斷行業規模將在384億元左右。

3月12-13日，2015（第六屆）國際體外診斷（In Vitro Diagnostics，IVD）產業高峰論壇于在深圳召開。會議聚焦未來中國體外診斷將面臨的機遇與挑戰，與會者以“展望‘十三五’中國體外診斷行業發展重點”等主題對IVD行業進行深入的探討和交流。

2018年我國IVD行業規模將達384億

中國IVD產業的發展開始于20世紀80年代，短短二十多年來發展迅猛。近年來，國家重視生物技術及其產業化的發展，在產業形勢整體向好的背景下，體外診斷行業也在產業發展浪潮中獲益。根據研究院發布的《2014-2018年中國體外診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》（以下簡稱報告）顯示，2013年我國體外診斷市場規模已經接近200億元。

《報告》還指出，由于醫院市場需求占到體外診斷需求總量的90%以上，未來我國體外診斷行業將受益于診療人次數和人均檢查費用的增長，預計規模增速將保持在16%-18%的較高水平。取中間值17%，按照這一平均增速測算，到2018 年我國體外診斷行業規模將在384億元左右。

那么放眼全球，IVD市場又是怎樣的狀況呢？

根據美國聯合市場研究（Allied Market Research）機構發布的報告顯示，2013年全球IVD市場規模為533.2美元；到2020年，全球IVD市場將達746.5億美元，年復合增長率為5.34%。慢性病和感染病數量的增加以及技術的進步是驅動市場發展的主要因素。

1.IVD技術市場分析

全球IVD技術市場被分為免疫檢測、臨床化學、分子診斷、血液學、即時檢測、凝血類診斷、微生物學等板塊，其中分子診斷是IVD技術市場中增長最快的。

2.IVD產品類型市場分析

IVD市場按產品類型分為儀器、試劑、數據管理系統和服務；其中，儀器占最高的市場份額，試劑緊隨其后。目前試劑市場也在快速增長，因為它在診斷的過程中起著重要的作用。

3.IVD可用性市場分析

IVD設備按可用性一般分為一次性和可重復性兩類。臨床醫生一般更傾向于一次設備，這樣可以避免感染。但是由于成本效應，可重復性的IVD設備依然占據了最大的市場份額。

4.IVD應用市場分析

IVD的應用領域主要分為傳染病、糖尿病、癌癥/腫瘤、心臟病、自身免疫性疾病、腎臟病、藥物測試、艾滋病毒/艾滋病等。其中傳染病占據最大的市場份額，HIV應用市場是第二大市場。

5.IVD終端用戶市場分析

IVD的終端用戶包括醫院、實驗室（Laboratories）、學術機構、即時檢測機構等。其中實驗室占據最大的市場份額，其次是即時診斷。

6.IVD區域市場分析

IVD市場按區域分主要包括北美、歐洲、亞太以及其它地區，其中北美地區占據最大的市場份額。此外，對先進診斷設備需求的增加以及醫療保健方面消費能力的增長促使亞太地區成為IVD市場增長最快的區域，有望在2020年創造最高的收入。

7.IVD領域的領頭公司

IVD 市場的十二大領頭公司包括：Alere、Arkray、Biomerieux、 DanaherCorporation、羅氏、Becton Dickinson And Company（碧迪）和 Bio-Rad Laboratories（伯樂）、雅培、拜耳、Arkray Inc.、Sysmex、強生、西門子。