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喜訊!利德曼醫學參考實驗室順利通過CNAS擴項評審
作者:利德曼日期:2022-05-24
近日,經中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)批準,北京利德曼生化股份有限公司醫學參考實驗室申請的5個參考測量能力項目擴項評審順利通過。本次通過的項目包括葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、總膽紅素(TBIL)、總蛋白(TP),涉及“代謝物和底物”、“蛋白質”兩個領域。其中,尿酸(UA)項目為分光光度法原理的參考測量方法,該方法為國內率先獲得CNAS認可的實驗室。我司醫學參考實驗室對上述5個項目的參考測量能力和水平已符合國際標準,為公司高質量產品提供了保障。(相關信息可見網址:https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp)
我司醫學參考實驗室獲CNAS認可的項目達12項,分別是:
• 代謝物和底物:GLU、UREA、UA、TBIL
• 蛋白質 :TP
• 酶:ALT、AST、GGT、CK、LDH、AMY、ALP
CNAS是中國唯一加入國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的代表機構,在國內和國際上被視為是實驗室技術能力和管理能力的可靠性依據,通過認可的實驗室出具的檢測/校準報告具有CNAS和ILAC的標識。
利德曼醫學參考實驗室
利德曼醫學參考實驗室致力于公司產品溯源體系的建立和維護,主要承擔建立量值溯源及參考方法,參加國內外權威機構組織的能力驗證,完成企業校準品的研制、賦值、監測及管理的相關工作,為公司產品質量保駕護航。發展歷程:2006年,正式組建2008年,首次通過IFCC-RELA酶學項目2009年,首次通過IFCC-RELA代謝產物與底物項目2010年,首次通過IFCC-RELA蛋白質項目2011年,首次通過IFCC-RELA離子類項目(我國首家將原子吸收平臺應用于離子參考測量的實驗室);起草行業標準YY/T 1195-2011《血清總蛋白參考測量程序》(我國首個生化診斷領域參考方法行業標準)2014年,依據ISO/IEC ISO17025和ISO15195建立實驗室質量管理體系2015年,完成北京市專項課題《醫療器械(體外診斷試劑)檢測與參考品評價服務平臺》(與中國食品藥品檢定研究院合作)2018年,獲得CNAS認可2019年,完成北京市科技計劃課題《G20工程龍頭企業培育——生化診斷試劑質量性能評價研究及標準品體系建立》(與衛生部臨檢中心、北京市醫療器械檢驗所等單位合作)2021年,進入JCTLM參考測量服務實驗室數據庫2022年,CNAS擴項評審通過,我司醫學參考實驗室獲CNAS認可的項目共計12項
繼往開來,砥礪前行,利德曼也將秉承“深耕專業診斷,提供信賴服務,以生命科學改善人類生活”的使命,依據CNAS認可的檢測流程及標準,以產品質量為企業核心生命力,持續提升品牌競爭力!