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導語：近幾年，我國高度重視與金磚國家的交流合作，雖然相關醫療器械出口貿易尚處于開發階段，貿易額較小，但是這一領域極具發展潛力。

據有關數據顯示：2014年上半年，我國醫療器械貿易總體表現平穩，相關進出口總額167.9億美元，同比增長6.1%。其中，醫療器械出口額92.9億美元，同比增長3.15%，出口增勢明顯放緩;進口額74.9億美元，同比增長10.01%。醫院診療用品是我國醫療器械貿易主要產品，占56.2%的貿易份額.。

目前，我國醫療器械產業仍然受到產業集中度低，在高端產品領域與發達國家尚有一定差距，企業經營成本上升等困擾，在開發國際市場時還面臨同質化競爭、低價競爭、匯率影響等問題，這在短期內都難以有效解決。但是，未來5年是我國醫療器械產業發展的關鍵期。

今年，新修訂的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規緊鑼密鼓地出臺。這些寬嚴并濟、因地制宜的新法規，對行業發展將進一步發揮約束和規范作用。此外，國家對優秀國產醫療器械產品進行遴選以及援外改革工作的開展，正是對行業發展需求做出的即時調整。

國內醫械企業應當清醒地看到，法規的進一步完善和國家政策的支持引導，為產業發展創造了良好的外部環境，但是企業自主創新、改革的決心和投入，才是行業發展的真正內驅力。

中國醫藥報